活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

山东艾科达生物科技有限公司

鲁械注准20182400370

注册人住所：

山东省济南市长清区平安街道办事处玉清路南段2222号联东U谷济南长清国际企业港8-101、102室

批准(备案)日期：

2018-09-26

有效期至：

2023-09-25

结构及组成：

主要组成成分（体外诊断试剂）：试剂：R1：鞣花酸 1×10-4molL兔脑磷脂 0.1%～0.5%三羟甲基氨基甲烷 20mmolL 牛血清白蛋白 1%R2：氯化钙 0.025 molLProClin300 0.02%质控血浆：HEPES缓冲液 20mmolL牛血清白蛋白 20mgmL

适用范围：

用于体外检测人血浆中活化部分凝血活酶时间。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省济南市长清区平安街道办事处玉清路南段2222号联东U谷济南长清国际企业港8-101、102室

型号规格：

试剂： R1：5×2mL R2：5×2mL； R1：10×2mL R2：10×2mL； R1：5×4mL R2：5×4mL； R1：10×4mL R2：10×4mL； R1：2×5mL R2：2×5mL； R1：5×10mL R2：5×10mL； R1：10×10mL R2：10×10mL。质控血浆（选配）：1×1mL、2×1mL、6×1mL、10×1mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）	鲁械注准20182400370	R1：5×4mL R2：5×4mL	2500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）	鲁械注准20182400370	R1：5×4mL, R2：5×4mL	2500.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）	鲁械注准20182400370		516.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）	鲁械注准20182400370		1300.00
江西省+动态第53批	活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)	鲁械注准20182400370	R1：5×10mL R2：5×10mL	11250.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）	鲁械注准20182400370	R1:10×2mL R2:10×2mL	4500
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）	鲁械注准20182400370	R1:10×4mL R2:10×4mL	9000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）	鲁械注准20182400370	质控血浆：1×1mL	252
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）	鲁械注准20182400370	质控血浆：2×1mL	504
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）	鲁械注准20182400370	R1:5×4mL R2:5×4mL	4500