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活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）

国产失效注册第二类

产品名称：

活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）

注册人名称：

山东艾科达生物科技有限公司

鲁械注准20182400370

注册人住所：

山东省济南市长清区平安街道办事处玉清路南段2222号联东U谷济南长清国际企业港8-101、102室

批准(备案)日期：

2018-09-26

有效期至：

2023-09-25

结构及组成：

主要组成成分（体外诊断试剂）：试剂：R1：鞣花酸 1×10-4molL兔脑磷脂 0.1%～0.5%三羟甲基氨基甲烷 20mmolL 牛血清白蛋白 1%R2：氯化钙 0.025 molLProClin300 0.02%质控血浆：HEPES缓冲液 20mmolL牛血清白蛋白 20mgmL

适用范围：

用于体外检测人血浆中活化部分凝血活酶时间。

生产地址：

山东省济南市长清区平安街道办事处玉清路南段2222号联东U谷济南长清国际企业港8-101、102室

型号规格：

试剂： R1：5×2mL R2：5×2mL； R1：10×2mL R2：10×2mL； R1：5×4mL R2：5×4mL； R1：10×4mL R2：10×4mL； R1：2×5mL R2：2×5mL； R1：5×10mL R2：5×10mL； R1：10×10mL R2：10×10mL。质控血浆（选配）：1×1mL、2×1mL、6×1mL、10×1mL

管理类别：

第二类