活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京赛科希德科技股份有限公司

京械注准20142400013

注册人住所：

北京市昌平区科技园区创新路27号1A座

批准(备案)日期：

2019-01-25

有效期至：

2024-01-24

结构及组成：

本产品由APTT激活剂、CaCl2组成。APTT激活剂主要成分为0.45%脑磷脂、2%硅藻土、0.02%CHAPS表面活性剂、3%甘露醇；CaCl2为0.025molL的CaCl2溶液。

适用范围：

本产品适用于体外测定人血浆的活化部分凝血活酶时间（APTT）。

变更情况：

产品存储条件或者产品有效期：“【储存条件及有效期】 1.2℃～8℃密闭保存，有效期12个月。 2.复溶后APTT激活剂2℃～8℃密闭保存，稳定10天。 3.全自动凝血仪16℃试剂仓密闭保存，稳定7天；半自动凝血仪37℃试剂仓密闭保存，稳定3天。 4. 生产日期、使用期限见标签。”变更为“【储存条件及有效期】 1.2℃～8℃密闭保存，有效期18个月。 2.复溶后APTT激活剂2℃～8℃密闭保存，稳定10天。 3.全自动凝血仪16℃试剂仓密闭保存，稳定7天；半自动凝血仪37℃试剂仓密闭保存，稳定3天。 4. 生产日期、使用期限见标签。”。(批准日期：20190722)

生产地址：

北京市昌平区科技园区创新路27号1A座

型号规格：

规格序号

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密闭贮存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）	京械注准20142400013	APTT激活剂：6X2mL、CaCL2：6X2ml	223.2000
江西省+动态第40批	活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）	京械注准20142400013	APTT激活剂8X4mL、CaCL2：8X4ml	898.0000
江西省+动态第40批	活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）	京械注准20142400013	APTT激活剂：6X4mL、CaCL2：6X4ml	689.9200
山东省医用耗材限价挂网数据	活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）	京械注准20142400013	APTT激活剂8x4mL CaCl2 8x4ml	998.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）	京械注准20142400013	APTT激活剂8x4mL CaCl2 8x4ml	578.0500
山东省医用耗材限价挂网数据	活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）	京械注准20142400013	APTT激活剂6x2mL CaCl2 6x2ml	314.3600
山东省医用耗材限价挂网数据	活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）	京械注准20142400013	APTT激活剂6x4mL CaCl2 6x4ml	474.0900
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）	京械注准20142400013	APTT激活剂6x2mL CaCl2 6x2ml	220.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）	京械注准20142400013	APTT激活剂6x4mL CaCl2 6x4ml	384.00
江西省+耗材挂网采购项目	活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）	京械注准20142400013	APTT激活剂12x4mL CaCl2 12x4ml	14976.0000