活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）-豫械注准20252400489-器械数据

产品名称：

活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）

注册人名称：

郑州蓝跃生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20252400489

注册人住所：

河南省郑州市高新技术产业开发区莲花街与健杨路交叉口联东U谷34栋2-4层

批准(备案)日期：

2025-06-13

有效期至：

2030-06-12

结构及组成：

活化部分凝血活酶时间测定试剂：Tris(三羟甲基氨基甲烷)缓冲液、鞣花酸(来源于五倍子)、磷脂(来源于兔)和ProClin 300(液体防腐剂)；氯化钙试剂：氯化钙。

适用范围：

本产品用于测定人血浆活化部分凝血活酶时间(APTT)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

河南省郑州市高新技术产业开发区红松路36号院3号楼5层28号、4层20-22号、3层18号。

型号规格：

APTT试剂：10×1mL，CaCl2试剂：10×2mL；APTT试剂：10×2mL，CaCl2试剂：10×4mL；APTT试剂：10×4mL，CaCl2试剂：10×5mL；APTT试剂：10×5mL，CaCl2试剂：10×10mL；APTT试剂：10×8mL，CaCl2试剂：8×15mL；APTT试剂：10×10mL，CaCl2试剂：10×15mL

产品储存条件及有效期：

试剂盒2℃～8℃储存，防止冷冻，有效期为12个月。试剂开瓶后2℃～8℃密封保存，可稳定14天。

管理类别：

Ⅱ

备注：