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活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）

国产有效注册第二类

产品名称：

活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）

注册人名称：

河北安克生物科技有限公司

冀械注准20222400194

注册人住所：

河北省邢台市柏乡县省级经济技术开发区育才路3号

批准(备案)日期：

2022-06-15

有效期至：

2027-06-14

结构及组成：

APTT试剂:鞣花酸2.85g/L，苯酚：2.5g/L，兔脑磷脂：1.0g/L氯化钙溶液:氯化钙：5.48g/L质控品：含有枸橼酸盐抗凝剂的人血浆

适用范围：

本产品用于体外检测人血浆活化部分凝血活酶时间（APTT）。

生产地址：

河北省邢台市柏乡县省级经济技术开发区育才路3号

型号规格：

1）APTT试剂：4×1ml，氯化钙溶液：4×1ml；2）APTT试剂：5×1ml，氯化钙溶液：5×1ml；3）APTT试剂：10×1ml，氯化钙溶液：10×1ml；4）APTT试剂：4×2ml，氯化钙溶液：4×2ml；5）APTT试剂：5×2ml，氯化钙溶液：10×1ml；6）APTT试剂：10×2ml，氯化钙溶液：10×2ml；7）APTT试剂：4×4ml，氯化钙溶液：4×4ml；8）APTT试剂：5×4ml，氯化钙溶液：5×4ml；9）APTT试剂：10×4ml，氯化钙溶液：10×4ml；10）APTT试剂：4×5ml，氯化钙溶液：4×5ml；11）APTT试剂：5×5ml，氯化钙溶液：5×5ml；12）APTT试剂：10×5ml，氯化钙溶液：10×5ml；13）APTT试剂：4×8ml，氯化钙溶液：4×8ml；14）APTT试剂：5×8ml，氯化钙溶液：5×8ml；15）APTT试剂：10×8ml，氯化钙溶液：10×8ml；16）APTT试剂：10×10ml，氯化钙溶液：10×10ml；17）APTT试剂：10×6ml，氯化钙溶液：2×30ml；18）APTT试剂：10×10ml，氯化钙溶液：2×50ml；凝血质控品（水平1）：1×0.5ml；1×1ml；2×1ml；4×1ml（选配）凝血质控品（水平2）：1×0.5ml；1×1ml；2×1ml；4×1ml（选配）

产品储存条件及有效期：

试剂在2℃～8℃密封保存，有效期为24个月。冻干质控品2℃~8℃可稳定24个月。

管理类别：

第二类