活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

米度医疗科技（中山）有限公司

粤械注准20232401977

注册人住所：

中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北翼7层711卡、712卡、713卡

批准(备案)日期：

2023-11-29

有效期至：

2028-11-28

结构及组成：

试剂R：合成磷脂混合物0.1mg\\/L，三羟甲基氨基甲烷 10mmol\\/L，鞣花酸1.2mmol\\/L。氯化钙： CaCl2 0.025mmol\\/L。

适用范围：

用于体外定量测定人血浆活化部分凝血活酶时间；临床上主要用于内源性凝血系统功能缺陷的筛查和肝素抗凝治疗监测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北翼7层711卡、712卡、713卡

型号规格：

试剂R：10×2mL、氯化钙：10×2mL；\\r\\n试剂R：10×4mL、氯化钙：10×4mL；\\r\\n试剂R：10×10mL、氯化钙：10×10mL。

产品储存条件及有效期：

未开瓶，试剂盒在2～8℃中密闭储存，避免冷冻，可稳定12个月。试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃在机可稳定14天。

管理类别：

第二类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）	粤械注准20232401977	试剂R：10×2mL、氯化钙：10×2mL	268.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）	粤械注准20232401977	试剂R：10×4mL、氯化钙：10×4mL	537.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）	粤械注准20232401977	试剂R：10×10mL、氯化钙：10×10mL	1344.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）	粤械注准20232401977	试剂R：10×2mL、氯化钙：10×2mL	268.80
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）	粤械注准20232401977	试剂R：10×4mL、氯化钙：10×4mL	537.60
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）	粤械注准20232401977	试剂R：10×10mL、氯化钙：10×10mL	1344.00
江西省+耗材挂网采购项目	活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）	粤械注准20232401977	试剂R：10×10mL、氯化钙：10×10mL	1344.0000
江西省+耗材挂网采购项目	活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）	粤械注准20232401977	试剂R：10×4mL、氯化钙：10×4mL	537.6000
江西省+耗材挂网采购项目	活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）	粤械注准20232401977	试剂R：10×2mL、氯化钙：10×2mL	268.8000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十三批）	活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）	粤械注准20232401977	试剂R：10×4mL、氯化钙：10×4mL	537.6