活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

苏械注准20142400138

注册人住所：

泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25幢一层东侧及二层

批准(备案)日期：

2024-03-13

有效期至：

2029-09-24

结构及组成：

该试剂盒为液体剂型，由活化部分凝血活酶时间(APTT)试剂(R1)和氯化钙溶液(R2)组成。各组分主要成分及含量如下：活化部分凝血活酶时间(APTT)试剂(R1)：0.05%鞣花酸、0.2%脑磷脂、0.2%氯化钠、0.1%苯甲酸钠；氯化钙溶液(R2)：0.3%氯化钙，0.1%苯甲酸钠。

适用范围：

用于体外定量检测人血浆活化部分凝血活酶时间(APTT)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25幢一层东侧及二层

型号规格：

R1:5*2ml R2:5*2ml;R1:5*5ml R2:5*5ml;R1:5*10ml R2:5*10ml

产品储存条件及有效期：

1. 在2℃-8℃条件下密闭保存有效期为24个月。2. 开瓶稳定性：开瓶后2℃-8℃密闭保存，稳定30天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：苏械注准20142400138

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）	苏械注准20142400138	R1:5×5ml R2:5×5ml	484.00