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活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)

国产 失效 注册 第二类
产品名称:

活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)

注册(备案)号:

川械注准20182400141

注册人住所:

成都市金牛区肖家村三巷3号

批准(备案)日期:

2018-10-23

有效期至:

2023-10-22

结构及组成:

APTT-k试剂a:0.85%高岭土悬液;APTT-k试剂b:0.17%冻干脑磷脂;CaCl2-k溶液:0.025mmolL氯化钙溶液。不同批号试剂盒中各组分不宜互换、混用。

适用范围:

本产品用于体外检测人血浆活化部分凝血活酶时间(APTT)。

变更情况:

“生产地址:成都市龙潭总部经济城华彩路26号D座”变更为:“生产地址:成都市龙潭总部经济城华彩路26号D座(第一层全部,第二层共18室,分别是203,204,205,206,207,208,209,210,212,213,214,221,220,224,223,225,226,227)”。

生产地址:

成都市龙潭总部经济城华彩路26号D座(第一层全部,第二层共18室,分别是203,204,205,206,207,208,209,210,212,213,214,221,220,224,223,225,226,227)

型号规格:

APTT-k试剂a: 5.0ml×2APTT-k试剂b: 0.5ml×10CaCl2-k溶液: 5.0ml×2

产品储存条件及有效期:

本产品2℃~8℃保存有效期为1年;复溶后2℃~8℃保存有效期为3天(闭盖)。

管理类别:

第二类

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