活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）-川械注准20182400141-器械数据

产品名称：

活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）

注册人名称：

注册(备案)号：

川械注准20182400141

注册人住所：

成都市金牛区肖家村三巷3号

批准(备案)日期：

2018-10-23

有效期至：

2023-10-22

结构及组成：

APTT-k试剂a：0.85%高岭土悬液；APTT-k试剂b：0.17%冻干脑磷脂；CaCl2-k溶液：0.025mmolL氯化钙溶液。不同批号试剂盒中各组分不宜互换、混用。

适用范围：

本产品用于体外检测人血浆活化部分凝血活酶时间（APTT）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

“生产地址：成都市龙潭总部经济城华彩路26号D座”变更为：“生产地址：成都市龙潭总部经济城华彩路26号D座（第一层全部，第二层共18室，分别是203,204,205,206,207,208,209,210,212,213,214,221,220,224,223,225,226,227）”。

生产地址：

成都市龙潭总部经济城华彩路26号D座（第一层全部，第二层共18室，分别是203,204,205,206,207,208,209,210,212,213,214,221,220,224,223,225,226,227）

型号规格：

APTT-k试剂a： 5.0ml×2APTT-k试剂b: 0.5ml×10CaCl2-k溶液: 5.0ml×2

产品储存条件及有效期：

本产品2℃～8℃保存有效期为1年；复溶后2℃～8℃保存有效期为3天（闭盖）。

管理类别：

第二类

备注：