便携式彩色多普勒超声诊断系统-粤械注准20162061298-器械数据

产品名称：

便携式彩色多普勒超声诊断系统

注册人名称：

深圳开立生物医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20162061298

注册人住所：

深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园（2期）12栋201、202

批准(备案)日期：

2023-02-03

有效期至：

2026-10-18

结构及组成：

产品组成：a）主机：由主计算机系统、操作键盘、显像装置、全数字超声发射聚焦及信号处理单元、电源（含内置锂电池，外置适配器）和仪器结构车构成；b）可配置探头（C344、C362、VC6-2、6V1、6V3、L741、L742、L743、10L1、2P1、5P1、C611、10I2、6V1A、L752、C311）；c）选购附件：脚踏开关，打印机，ECG导联线和可重复利用的穿刺架（NGBC344-1、GBC344-2、NGBC362-1、NGBC362-2、NGB6V1-1、NGB6V3-1、NGBL741-1、NGBL741-2、NGBL742-1、NGBL742-2、NGBL743-1、NGBL743-2、NGB10L1-1、NGB10L1-2、NGB2P1-1、NGBL752-1）。

适用范围：

适用于人体超声诊断检查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-02-06: 1、生产地址由“深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、4楼B、5楼；深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦3F-01 3层-6层”变更为“深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦”。

生产地址：

深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦

型号规格：

S8、S8 Pro、S6 Pro、S6、S2

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162061298”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-07超声影像诊断设备