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便携式彩色多普勒超声诊断系统

国产有效注册第二类

产品名称：

便携式彩色多普勒超声诊断系统

注册人名称：

逸超医疗科技（武汉）有限公司

鄂械注准20232064235

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块二期B1栋7层西向716（自贸区武汉片区）

批准(备案)日期：

2023-03-01

有效期至：

2028-02-29

结构及组成：

产品由主机（包含主机框架组件、显示屏组件、控制面板组件）、系统软件（软件名称：彩色多普勒超声诊断系统软件，发布版本：V1）、电池、适配器及电源线、探头组成。可选配脚踏开关。可配置的超声探头型号为：L16-4Ep、L9-2Ep、C5-1Xp、E12-3Ep、P5-1Ep、MC10-3Ep、L19-6Ep。

适用范围：

产品用于人体的超声检查和血流信息采集，对人体心脏、腹部或盆腔器官（胎儿、子宫、卵巢、前列腺、精囊、膀胱）、浅表组织器官（外周血管、小器官）、肌肉骨骼进行超声成像供临床诊断使用，其中探头经体表、阴道和直肠。

生产地址：

武汉东湖新技术开发区花城大道8号武汉软件新城三期D7栋一层、二层、三层

型号规格：

eHertz 5

管理类别：

第二类