便携式彩色多普勒超声诊断系统-浙械注准20252061215-器械数据

产品名称：

便携式彩色多普勒超声诊断系统

注册人名称：

聚融医疗科技（杭州）有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20252061215

注册人住所：

浙江省杭州市临安区青山湖街道滨河路17号4号楼

批准(备案)日期：

2025-03-28

有效期至：

2030-03-27

结构及组成：

产品由主机(含软件)、适配器、电源线、探头、锂电池组成，可选配耦合剂加热组件、移动式推车、介入专用探头支架、推车电池、视频转接模块、无线网卡、脚踏开关、探头扩展器、指纹识别模块、语音控制模块、CW模块、ECG组件、蓝牙、AM成像组件、Curved AM组件、穿刺增强组件、智能穿刺增强组件、宽景成像组件、弹性成像组件、造影成像及定量分析组件、组织特异性成像组件、DICOM组件、Stress Echo负荷超声组件、TDI成像及定量分析组件。可配置的探头型号为：C5-1、C5-1RC、C6-1、C6-1S、MC6-1RC、MC10-3、L12-4、L12-4RC、L12-4G、L17-5、L13-3、L15-3、L25-10、P5-2、P8-2、P5-1S、P10-3、EC9-4、EC10-3、EC11-3、L14-3TS、L14-3LS、PT2-PW、PT5-CW，支持穿刺架。

适用范围：

产品适用于人体腹部、浅表组织、小器官、外周血管、心脏、经阴道、经直肠、胎儿、经颅的临床超声诊断检查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市临安区青山湖街道滨河路17号4号楼

型号规格：

Finus 80，Finus 80Exp，Finus 80Pro，Finus 80Sic，Finus 80V，Finus 85，Finus 85Exp，Finus 85Pro，Finus 85Sic，Finus 85V，Finus 90，Finus 90Exp，Finus 90Pro，Finus 90Sic，Finus 90V，Finus Revo，Finus Plus，Finus Scan

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：