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便携式彩色多普勒超声诊断系统

国产有效注册第二类

产品名称：

便携式彩色多普勒超声诊断系统

注册人名称：

聚融医疗科技（杭州）有限公司

浙械注准20212060003

注册人住所：

浙江省杭州市临安区青山湖街道景观大道86号（1幢四层、五层）

批准(备案)日期：

2021-01-05

有效期至：

2026-01-04

结构及组成：

产品由主机、探头、适配器、电源线、锂电池和系统软件组成。可选配耦合剂加热组件、移动式推车、推车电池、探头扩展器、无线网卡、穿刺架；CW组件；AM成像组件、Curved AM组件、Auto IMT组件、Auto NT组件、宽景成像组件、弹性成像组件、穿刺增强组件、造影成像组件、TDI成像组件、DICOM组件。可配置的探头型号为：C5-1、C6-1S、MC10-3、L12-4、L13-3、L17-5、P5-1S、P5-2、P8-2、EC9-4；穿刺架包括：JSM-195、JEM-038、JSM-194、JSM-309、JSM-310、JSM-247。

适用范围：

适用于人体腹部、浅表组织、小器官、外周血管、心脏、经阴道、经直肠、胎儿的超声诊断检查。

生产地址：

浙江省杭州市临安区青山湖街道景观大道86号（1幢四层、五层）

型号规格：

Finus 60、Finus 60Exp、Finus 70、Finus 70Exp

管理类别：

第二类