便携式彩色多普勒超声诊断系统-粤械注准20242061525-器械数据

产品名称：

便携式彩色多普勒超声诊断系统

注册人名称：

深圳开立生物医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20242061525

注册人住所：

深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中 2 路 1 号深圳软件园（2 期）12 栋 201、202

批准(备案)日期：

2024-11-18

有效期至：

2029-11-17

结构及组成：

由主机、探头和选配附件组成。可选配附件：超声台车、脚踏开关、移动供电单元、ECG组件和ECG 导联线。可选配的探头型号为：C1-6A、3C-A、C613、VC6-2、6V3、VE9-5、22L-A、12L-A、12L-B、L742、L2-9、S1-5、4P-A、7P-A、8P1、P4-12、BCL10-5、12LI-A、12LT-A、10I2、6CI-A、6CT-A、CWD2.0、CWD5.0。

适用范围：

在医疗机构中，用于临床超声诊断检查，各探头临床应用见产品技术要求附录G。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦

型号规格：

X11 Exp、X11 Elite、X11 Pro、X11 Plus、X11 Super、X11 Senior、X11、X11T、X11U、X11R、X11i、X11s、XR3、XR2、E11 Elite、E11、E11 Pro、E11 Plus、E11T、E11i、E11s、ER3、ER2、SU11A EXP、SU11A PRO、SU11A AD、SU11A CU

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

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