便携式彩色多普勒超声诊断系统-苏械注准20242062170-器械数据

产品名称：

便携式彩色多普勒超声诊断系统

注册人名称：

贝朗医疗（苏州）有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242062170

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号

批准(备案)日期：

2024-11-20

有效期至：

2029-11-19

结构及组成：

产品由主机、凸阵探头C5-1、适配器、电源线、锂电池组成。可选配：耦合剂加热组件、移动式推车、推车电池、探头扩展器、穿刺架、神经丛刺激器支架；可选配的探头型号为：C6-1S、MC10-3、L12-4、L13-3、L17-5、P5-1S、P5-2、P8-2、P10-3、EC9-4、EC10-3；可配置的穿刺架包括: JSM-194、JSM-309、JSM-247、JSM-310、JSM-329、JSM-345、JSM-356、JSM-344、 JEM-076、JSM-195, 穿刺架为外购有医疗器械备案的医疗器械。

适用范围：

适用于人体腹部、浅表组织、小器官、外周血管、心脏、经阴道、经直肠、胎儿的超声诊断检查，各探头临床应用见产品技术要求。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

杭州市临安区青山湖街道滨河路17号4号楼(委托生产)

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：聚融医疗科技(杭州)有限公司；统一社会信用代码：913301080996808507。