便携式彩色多普勒超声诊断系统-鲁械注准20242060619-器械数据

产品名称：

便携式彩色多普勒超声诊断系统

注册人名称：

青岛海信医疗设备股份有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20242060619

注册人住所：

山东省青岛市崂山区松岭路399号

批准(备案)日期：

2024-05-22

有效期至：

2029-05-21

结构及组成：

H3系列便携式彩色多普勒超声诊断系统结构型式为便携式，主要由主机(含软件)、探头和选配件组成。可选配ECG组件、CW、探头扩展器、台车、电池组。可配置的探头型号为： C5-1、C7-2、C8-3、EV10-4、L10-5、L15-4、L12-5、LH15-6、L20-10、P4-1、P7-3、SP4-1。

适用范围：

用于临床超声诊断检查。经体表、经阴道对腹部(肝脏、脾、胆囊、胰腺、肾脏)、妇产、小器官(甲状腺及甲状旁腺、睾丸、前列腺、乳腺、涎腺、淋巴)、浅表、外周血管、心脏成像。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市南山区桃源街道平山民企科技园6栋1楼、2楼和5楼（委托生产）

型号规格：

H3、H3EXP、H3Pro、H3Plus、Emerus、Anesus、H1、H1EXP、H1Pro、H1Plus、H5E、H5S、H5EXP、H5Pro、H5Plus。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：深圳华声医疗技术股份有限公司；统一社会信用代码：