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便携式彩色多普勒超声诊断系统
粤械注准20172060875
深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园(2期)12栋201、202
2023-02-03
2027-05-30
由主机和探头组成。可选配附件:脚踏开关、电池组、打印机、ECG组件、可重复利用的双翼阴道扩张器和穿刺架。可配置的探头型号为:3C-A、L741、6V1、3P-A、EC9-5、7P-B、C613、PWD2.0、6V3、12L-B、10I2、12LI-A、C1-6、9L-A、18L-A、13L-A、L746、10L-I、L742、6V7、6V3A、C351、C361、VC6-2、C542、C322、12LT-A、6CT-A、6CI-A、BCC9-5、BCL10-5、S1-5、2P1、C1-5;可配置的穿刺架型号为:NGB3C-A、NGBL741、NGB6V1、NGBEC9-5、NGBC613、NGB3P-A、NGB6V3-2、NGB12L-B、NGBC1-6、NGB9L-A、NGB18L-A、NGB13L-A、NGBL746、NGB10L-I、NGBL742-2、NGB6V7、NGBC351、NGBC361、NGBVC6-2、NGBC542、NGBC322、NGBS1-5、NGBBCC9-5、NGB7P-B、NGBBCL10-5、NGB2P1、NGBC1-5。可配置的双翼阴道扩张器型号为:EDVS-L。
适用于人体的超声诊断检查。
2023-01-17: 1、产品名称由“彩色多普勒超声诊断仪”变更为“便携式彩色多普勒超声诊断系统”。rn2、结构及组成由“由主机和探头组成。可选配附件脚踏开关、电池组和穿刺架。可配置的探头型号为:3C-A、L741、6V1、3P-A、EC9-5、7P-B 、C613、PWD2.0、6V3、12L-B、10I2、12LI-A;可配置的穿刺架型号为: NGB3C-A、NGBL741、NGB6V1、NGBEC9-5、NGBC613、NGB3P-A、NGB6V3、NGB12L-B。rn”变更为“由主机和探头组成。可选配附件:脚踏开关、电池组、打印机、ECG组件、可重复利用的双翼阴道扩张器和穿刺架。可配置的探头型号为:3C-A、L741、6V1、3P-A、EC9-5、7P-B、C613、PWD2.0、6V3、12L-B、10I2、12LI-A、C1-6、9L-A、18L-A、13L-A、L746、10L-I、L742、6V7、6V3A、C351、C361、VC6-2、C542、C322、12LT-A、6CT-A、6CI-A、BCC9-5、BCL10-5、S1-5、2P1、C1-5;可配置的穿刺架型号为:NGB3C-A、NGBL741、NGB6V1、NGBEC9-5、NGBC613、NGB3P-A、NGB6V3-2、NGB12L-B、NGBC1-6、NGB9L-A、NGB18L-A、NGB13L-A、NGBL746、NGB10L-I、NGBL742-2、NGB6V7、NGBC351、NGBC361、NGBVC6-2、NGBC542、NGBC322、NGBS1-5、NGBBCC9-5、NGB7P-B、NGBBCL10-5、NGB2P1、NGBC1-5。可配置的双翼阴道扩张器型号为:EDVS-L。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共27页)。rnn2023-03-13: 1、生产地址由“深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、4楼B、5楼;深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦3F-01 3层-6层”变更为“深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦”。
深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦
E5 Exp、E5、E5 Pro、E3 Exp、E3、E3 Pro、E2 Exp、E2、E2 Pro、E1 Exp、E1、E1 Pro
第二类
本文件与“粤械注准20172060875”注册证共同使用。
便携式彩色多普勒超声诊断系统
国食药监械(准)字2008第3230085号(更)/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2012-01-08便携式彩色多普勒超声诊断系统
赣械注准20232060001/江西美格尔医疗设备有限公司 有效期至:2028-01-09便携式彩色多普勒超声诊断系统
粤械注准20162061298/深圳开立生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-10-18便携式彩色多普勒超声诊断系统
粤械注准20172060349/深圳开立生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2027-03-13便携式彩色多普勒超声诊断系统
鄂械注准20232064235/逸超医疗科技(武汉)有限公司 有效期至:2028-02-29便携式彩色多普勒超声诊断系统
京械注准20222060262/北京智影技术有限公司 有效期至:2027-07-10便携式彩色多普勒超声诊断系统
浙械注准20212060188/杭州永锦科技有限公司 有效期至:2026-05-06便携式彩色多普勒超声诊断系统
浙械注准20212060003/聚融医疗科技(杭州)有限公司 有效期至:2026-01-04便携式彩色多普勒超声诊断系统
粤械注准20202061962/深圳市安健科技股份有限公司 有效期至:2025-11-25便携式彩色多普勒超声诊断系统
粤械注准20202061961/深圳市安健科技股份有限公司 有效期至:2025-11-25便携式彩色多普勒超声诊断系统
京械注准20202060051/北京智影技术有限公司 有效期至:2025-02-16便携式彩色多普勒超声诊断系统
浙械注准20192060210/聚融医疗科技(杭州)有限公司 有效期至:2024-05-12