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一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

注册人名称：

常州科峰医疗科技有限公司

苏械注准20192020472

注册人住所：

常州市新北区薛家镇庆阳路98号

批准(备案)日期：

2019-05-23

有效期至：

2024-05-22

结构及组成：

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件由器身及组件两部分组成，器身由联杆外壳、旋转轴套、转向旋钮、把手、保险按钮、手柄外壳、复位帽组成；组件由钉匣外壳、钉匣底座、抵钉座、切割刀定位块、钉仓、切割刀、吻合钉、引导部件组成。吻合钉采用Ti-3Al-2.5V材料制成，抵钉座采用06Cr19Ni10材料制成，切割刀采用30Cr13材料制成，钉仓采用尼龙（PPA+35%GF）材料制成。器身根据器身结构及枪管长度分为六种型号规格；组件根据组件结构（分为正置、反置、反置并带有引导部件）、吻合长度（分为30、45、60）、吻合钉高度（分为2.5、3.5、4.0、4.8四种钉高）及组件头部是否可以转动（分为直型、转动型）分为若干规格。器身和组件分别单独包装。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠的切除、横断和吻合。

生产地址：

常州市新北区薛家镇庆阳路98号

型号规格：

器身：QZL-A（B\\/C）、QZW-A（B\\/C）组件：QZAZ-30（45\\/60）-2.5（3.5\\/4.0\\/4.8）QZAD-30（45\\/60）-2.5（3.5\\/4.0\\/4.8）QZBZ-30（45\\/60）-2.5（3.5\\/4.0\\/4.8）QZBD-30（45\\/60）-2.5（3.5\\/4.0\\/4.8）QZCZ-30（45\\/60）-2.5（3.5\\/4.0\\/4.8）QZCD-30（45\\/60）-2.5（3.5\\/4.0\\/4.8）

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类