一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

注册人名称：

常州科峰医疗科技有限公司

苏械注准20192020472

注册人住所：

常州市新北区薛家镇庆阳路98号

批准(备案)日期：

2023-10-17

有效期至：

2029-05-22

结构及组成：

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件由器身及组件两部分组成，器身由联杆外壳、旋转轴套、转向旋钮、把手、保险按钮、手柄外壳、复位帽组成；组件由钉匣外壳、钉匣底座、抵钉座、切割刀定位块、钉仓、切割刀、吻合钉、推钉片、引导部件组成。器身根据器身结构及枪管长度分为六种型号规格；组件根据组件结构（分为正置、反置、反置并带有引导部件）、吻合长度（分为30、45、60）、吻合钉高度（分为2.5、3.5、4.0、4.8四种钉高）及组件头部是否可以转动（分为直型、转动型）分为若干规格。器身和组件分别单独包装。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠的切除、横断和吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市新北区薛家镇庆阳路98号

型号规格：

器身：QZL-A（B/C）、QZW-A（B/C）组件：QZAZ-30（45/60）-2.5（3.5/4.0/4.8）QZAD-30（45/60）-2.5（3.5/4.0/4.8）QZBZ-30（45/60）-2.5（3.5/4.0/4.8）QZBD-30（45/60）-2.5（3.5/4.0/4.8）QZCZ-30（45/60）-2.5（3.5/4.0/4.8）QZCD-30（45/60）-2.5（3.5/4.0/4.8）

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20192020472

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20192020472	组件	2201.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20192020472	组件	2405.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20192020472	组件	2108.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20192020472	组件	2303.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20192020472	组件	2303.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20192020472	组件	2405.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20192020472	组件	2303.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20192020472	组件	3325.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20192020472	器身	2805.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20192020472	组件	2201.5000