骨水泥

国产有效注册第三类

产品名称：

骨水泥

注册人名称：

国械注准20223130864

注册人住所：

张家港市锦丰镇锦兴路27号29幢

批准(备案)日期：

2022-07-11

有效期至：

2027-07-10

结构及组成：

骨水泥由粉体和液体两部分组成。粉体包括：丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸甲酯聚合物，二氧化锆，过氧化苯甲酰、硫酸庆大霉素及叶绿素铜（E141）。液体包括：甲基丙烯酸甲酯，N,N-二甲基对甲苯胺，对苯二酚及叶绿素铜（E141）。该产品的最终灭菌方式采用环氧乙烷灭菌，有效期3年。

适用范围：

本产品适用于有庆大霉素敏感性微生物感染存在的情况下，在进行部分或全部的关节置换术时对骨中的假体起固定作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

张家港市锦丰镇锦兴路27号29幢101室

型号规格：

型号：PALACOS HG规格：1*40，其中粉体40.8g；液体20mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+关节骨水泥集采	骨水泥	国械注准20223130864	1*40，其中粉体40.8g；液体20mL	520.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨水泥	国械注准20223130864	1*40，其中粉体40.8g；液体20mL	520.0000
2023年2月医用耗材动态调整挂网结果	骨水泥	国械注准20223130864		4500.00
云南+京津冀3+N联盟关节骨水泥类医用耗材集中带量采购	骨水泥	国械注准20223130864	1*40，其中粉体40.8g；液体20mL	520.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十八批）	骨水泥	国械注准20223130864	1*40，其中粉体40.8g；液体20mL	7000