骨水泥

国产有效注册第三类

产品名称：

骨水泥

注册人名称：

国械注准20223130866

注册人住所：

张家港市锦丰镇锦兴路27号29幢

批准(备案)日期：

2022-07-11

有效期至：

2027-07-10

结构及组成：

骨水泥由粉体和液体两部分组成。粉体包括：丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸甲酯聚合物，二氧化锆，过氧化苯甲酰及叶绿素铜（E141）。液体包括：甲基丙烯酸甲酯，N,N-二甲基对甲苯胺及对苯二酚。该产品的最终灭菌方式采用环氧乙烷灭菌，有效期3年。

适用范围：

本产品适用于经皮椎体成形术（PVP）和椎体后凸成形术（PKP），用于椎体空腔的填充和稳定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

张家港市锦丰镇锦兴路27号29幢101室

型号规格：

型号：OSTEOPAL KVP规格：1*20，其中粉体26g；液体10mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	骨水泥	国械注准20223130866	1*20，其中粉体26g；液体10mL	649.0000
2023年2月医用耗材动态调整挂网结果	骨水泥	国械注准20223130866		9000.00
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