骨水泥-国食药监械(进)字2014第3650440号-器械数据

产品名称：

骨水泥

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3650440号

注册人住所：

Via Andrea Doria 6, 37066 Sommacampagna, Verona, Italy

批准(备案)日期：

2014-01-21

有效期至：

2018-01-20

结构及组成：

该产品由液体及粉体组成,经混合搅拌后使用。液体的成分为甲基丙烯酸甲酯单体、对苯二酚和N,N二甲基聚合苯胺;粉体的成分为聚甲基丙烯酸甲酯甲基、过氧化二苯和硫酸钡。有高、低粘度两种。灭菌包装。

适用范围：

适用于人工假体植入物与人体骨骼的固定联接。

代理公司：

北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司

代理公司地址：

北京市昌平区科技园区白浮泉路10号

变更情况：

“代理人名称:北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司”变更为“代理人名称:北京爱康宜诚医疗器材有限公司”。

生产地址：

Via Andrea Doria 6, 37066 Sommacampagna, Verona, Italy

型号规格：

1200/A,1200/I,1200/S,1220/I,1400/A,1400/I,1310/S,1500/S。