骨水泥-国械注进20163651180-器械数据

产品名称：

骨水泥

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163651180

注册人住所：

北京市丰台区马家堡东路106号2号楼6层606室

批准(备案)日期：

2016-03-28

有效期至：

2020-03-27

结构及组成：

该产品为含有X线造影剂碳酸钙的丙烯酸类快凝骨水泥,由粉剂和液剂两部分组成。粉剂包括:聚(丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯),碳酸钙,过氧化苯甲酰、叶绿素铜E141。液剂包括:甲基丙烯酸甲酯,N,N-二甲基对甲苯胺,对苯二酚,叶绿素铜E141。灭菌包装,一次性使用产品。

适用范围：

该产品适用于体外制作非关节和关节形状的临时占位器,从而实现下列目的:填补被破坏的受损空间、填充或固定受损切除区域、可赋予活动的可能性。本产品呈面团期使用。

代理公司：

雷德睦华医药科技(北京)有限公司

代理公司地址：

北京市丰台区马家堡东路106号2号楼6层606室

变更情况：

“代理人住所:北京市丰台区马家堡东路106号2号楼6层606室”变更为“代理人住所:北京市丰台区南三环西路16号3号楼5层606、607”。

型号规格：

COPAL spacem