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降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

柏定生物工程（北京）有限公司

京械注准20162401179

注册人住所：

北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号

批准(备案)日期：

2021-11-02

有效期至：

2026-11-24

结构及组成：

成分和浓度试剂1 Tris 缓冲液 100 mmolL，pH 7.4 试剂2 包被胶乳颗粒的单克隆鼠抗人 PCT 抗体 0.2% 校准品（选配）单水平冻干粉，Tris 缓冲液 100 mmolL，pH 7.4 降钙素原目标浓度：52 ngmL 质控品水平1 （选配）冻干粉，人血清基质降钙素原目标浓度范围：0 ngmL -5 ngmL 质控品水平2 （选配）冻干粉，人血清基质降钙素原目标浓度范围：6 ngmL -15 ngmL 校准品靶值、质控品质控范围批特异，具体浓度见瓶标签。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中降钙素原的含量。

生产地址：

北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号

型号规格：

试剂1：1×15mL，试剂2：1×5mL 试剂1：1×45mL，试剂2：1×15mL 试剂1：3×40mL，试剂2：1×40mL 试剂1：1×60mL，试剂2：1×20mL 试剂1：3×60mL，试剂2：1×60mL 试剂1：9×60mL，试剂2：3×60mL 试剂1：3×80mL，试剂2：1×80mL 试剂1：6×80mL，试剂2：2×80mL 试剂1：1×540mL，试剂2：1×180mL 试剂1：2×52mL，试剂2：2×17mL 试剂1：24×4.5mL，试剂2：12×3.2mL 试剂1：4×70mL，试剂2：4×25mL 校准品(选配)：1×1mL；质控品(选配)：水平1：1×1mL，水平2：1×1mL。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类