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降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

中生北控生物科技股份有限公司

京械注准20162401087

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路27号

批准(备案)日期：

2021-02-02

有效期至：

2026-02-01

结构及组成：

1.试剂1（R1)(液体）甘氨酸缓冲液 100mmolL 2.试剂2（R2)(液体）包被PCT抗体的胶乳颗粒 0.5% 3.质控品(冻干粉) PBS缓冲液、降钙素原抗原，浓度范围：水平1：0ngmL～4.5ngmL，水平2：5.0ngmL～30ngmL。（每批定值，值有批特异性，详见值单）

适用范围：

本试剂用于体外定量测定人血清中降钙素原的浓度。

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路27号

型号规格：

试剂1（R1）：21mL×1,试剂2（R2）：7mL×1；试剂1（R1）：30mL×2,试剂2（R2）：10mL×2；试剂1（R1）：60mL×2,试剂2（R2）：20mL×2；试剂1（R1）：45mL×2,试剂2（R2）：15mL×2；试剂1（R1）：60mL×1,试剂2（R2）：20mL×1；试剂1（R1）：30mL×1,试剂2（R2）：10mL×1。选配质控品（冻干粉型，复溶体积）： 1mL×1（水平1），1mL×1（水平2）； 3mL×1（水平1），3mL×1（水平2）； 1mL×3（水平1），1mL×3（水平2）； 3mL×3（水平1），3mL×3（水平2）。

产品储存条件及有效期：

原包装试剂盒在2℃～8℃条件下避光贮存，

管理类别：

第二类