降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

广西思迈生物科技有限公司

桂械注准20232400131

注册人住所：

南宁市国凯大道东21号3号厂房，4号厂房2楼西区，6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼

批准(备案)日期：

2023-07-03

有效期至：

2028-07-02

结构及组成：

试剂盒由试剂1(R1)、试剂2（R2）、质控品（选配）、校准品（选配）组成。rn试剂1（R1）：rn三羟甲基氨基甲烷缓冲液（Tris缓冲液） 100mmol/Lrn聚乙二醇6000 2%rn试剂2（R2） rn包被PCT抗体的胶乳颗粒 0.2%rn校准品：成分：降钙素原； rn质控品：成分：降钙素原。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中降钙素原的含量，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广西南宁市江南区国凯大道东21号6号厂房

型号规格：

产品储存条件及有效期：

储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。rn产品有效期：未开启的试剂有效期为12个月；已开启的试剂，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为28天。未开启的校准品、质控品有效期为12个月；开启后如未用完,应在2℃～8℃下保存，有效期为28天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	桂械注准20232400131	100人份\|盒(R1: 18 mL×1、R2:6.0 mL×1)	8840.0000
江西省+耗材挂网采购项目	降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	桂械注准20232400131	250人份\|盒(R1: 45 mL×1、R2: 15 mL×1)	17000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	桂械注准20232400131	R1：60 mL×2 R2：20 mL×2	43200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	桂械注准20232400131	R1：60 mL×1 R2：20 mL×1	28080.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	桂械注准20232400131	R1：60 mL×1 R2：20 mL×1	28080
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	桂械注准20232400131	R1：60 mL×2 R2：20 mL×2	51840
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	桂械注准20232400131	R1：60 mL×2 R2：20 mL×2	64800
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	桂械注准20232400131	R1：60 mL×2 R2：20 mL×2	56160
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	桂械注准20232400131	R1：60 mL×2 R2：20 mL×2	43200
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	桂械注准20232400131	250人份/盒(R1: 45 mLX1、R2: 15 mLX1)	17000