降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

浙江夸克生物科技有限公司

浙械注准20182400031

注册人住所：

新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）

批准(备案)日期：

2022-07-18

有效期至：

2028-01-09

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、氯化钠、聚氧乙烯月桂醚-35、牛血清白蛋白、液体生物防腐剂（Proclin300）。\\r\\n试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、抗人降钙素原抗体的乳胶颗粒、牛血清白蛋白、曲拉通X-100、液体生物防腐剂（Proclin300）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中降钙素原（PCT）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由新昌省级高新技术产业园区（沿江西路799号）变更为新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）;生产地址由新昌省级高新技术产业园区（沿江西路799号）变更为新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）

型号规格：

试剂1: 15ml×1 试剂2: 5ml×1；试剂1: 30ml×1 \\r\\n试剂2: 10ml×1；试剂1: 60ml×1 试剂2: 20ml×1；\\r\\n试剂1: 60ml×2 试剂2: 20ml×2；60T×6；\\r\\n校准品0.5ml×6（选购）；质控品1ml×2（选购）。

产品储存条件及有效期：

2～8℃，避光密闭保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20182400031	试剂1: 60ml×1试剂2: 20ml×1	16000.0000
江西省+动态第40批	降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20182400031	试剂1：30ml×1 试剂2：10ml×1	8000.0000
江西省+动态第40批	降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20182400031	试剂1:15ml×1 试剂2:5ml×1	4000.0000
江西省+动态第40批	降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20182400031	60T×6	28800.0000
江西省+动态第40批	降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20182400031	试剂1：60ml×2 试剂2：20ml×2	32000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20182400031	试剂1：60ml×2 试剂2：20ml×2	32000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20182400031	试剂1：30ml×1 试剂2：10ml×1	8000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20182400031	试剂1:15ml×1 试剂2:5ml×1	4000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20182400031	试剂1: 60ml×1试剂2: 20ml×1	16000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20182400031	60T×6	28800.0000