降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-兵械注准20192400091-器械数据

产品名称：

降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

新疆利康祥运生物科技有限公司

注册(备案)号：

兵械注准20192400091

注册人住所：

新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

批准(备案)日期：

2023-11-29

有效期至：

2028-11-28

结构及组成：

\\

适用范围：

\\\"本试剂盒用于体外定量测定人血清中降钙素原的含量。\\r\\nPCT是诊断和监测细菌炎性疾病感染的一个参数。PCT的测定可预示为：①作为一个急性的参数来鉴别诊断细菌性和非细菌性感染和炎症。②监测有感染危险的患者（如外科术后和器官移植后免疫抑制期，多处创伤后）以及需要重症监护患者，用来探测细菌感染的全身影响或检测脓毒性并发症。③评价严重炎症性疾病临床进程及预后[1]。\\\"

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

型号规格：

\"规格rn试剂1:3×20ml、试剂2:1×20mlrn试剂1:1×60ml、试剂2:1×20mlrn试剂1:2×60ml、试剂2:2×20mlrn试剂1:1×45ml、试剂2:1×15mlrn试剂1:2×45ml、试剂2:2×15mlrn试剂1：1×18ml、试剂2：1×6mlrn选配：校准品（5水平）5×1ml 质控品（2水平）2×1ml\"

产品储存条件及有效期：

\\\"1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。\\r\\n2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。\\r\\n3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。\\r\\n4. 校准品、质控品在2℃～8℃密封避光保存，可稳定至有效期，有效期12个月。\\r\\n5. 校准品、质控品复溶后，在2℃～8℃密封避光保存，可稳定1天。\\r\\n6. 生产日期及失效日期见标签。\\\"

管理类别：

第二类

备注：