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降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

新疆利康祥运生物科技有限公司

兵械注准20192400091

注册人住所：

新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

批准(备案)日期：

2019-05-29

有效期至：

2024-05-28

结构及组成：

试剂1：Tris缓冲液 100mmolL试剂2：包被胶乳颗粒的单克隆鼠抗人PCT抗体 0.2%校准品（干粉）：人血清基质 ≥50%降钙素原水平1：0ngml-1ngml水平2：1ngml-3ngml水平3：3ngml-10ngml水平4：10ngml-40ngml水平5：40ngml-70ngml质控品（冻干粉）：人血清基质 ≥50%降钙素原水平1：0.5ngml～5ngml水平2：5ngml～50ngml

适用范围：

用于体外定量测定人血清中降钙素原的含量

生产地址：

新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

型号规格：

试剂1：3×20ml、试剂2：1×20ml试剂1：1×60ml、试剂2：1×20ml试剂1: 2×60ml、试剂2：2×20ml试剂1: 1×45ml、试剂2：1×15ml试剂1:2×45ml、试剂2:2×15ml试剂1:1×18ml、试剂2:1×6ml校准品（选配）：1ml瓶×5瓶（5水平）质控品（选配）：1ml瓶×2瓶（2水平）

产品储存条件及有效期：

2-8℃12个月

管理类别：

第二类