降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

青岛汉唐生物科技有限公司

鲁械注准20212400126

注册人住所：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

批准(备案)日期：

2021-02-09

有效期至：

2026-02-08

结构及组成：

试剂R1：三羟甲基氨基甲烷（50mmol/L）、PEG-6000（10 g/L）、乙二胺四乙酸二钠（1.0 g/L）；试剂R2：鼠抗人降钙素原抗体胶乳悬浊液（0.02%）；校准品：降钙素原（批特异，定值见瓶签）；质控品：降钙素原（批特异，靶值范围见瓶签）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中降钙素原的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

型号规格：

R1：60mL×1 R2：20mL×1；R1：60mL×3 R2：20mL×3；R1：45mL×1 R2：15mL×1；R1：45mL×2 R2：30mL×1；R1：60mL×2 R2：20mL×2；R1：50mL×3 R2：50mL×1；R1：45mL×2 R2：10mL×3；R1：30mL×1 R2：10mL×1；R1：15mL×1 R2：5mL×1。校准品水平1：0.5mL×1（选配）；校准品水平2：0.5mL×1（选配）；校准品水平3：0.5mL×1（选配）；校准品水平4：0.5mL×1（选配）；校准品水平5：0.5mL×1（选配）；校准品水平6：0.5mL×1（选配）；质控品水平1：1mL×1（选配）；质控品水平2：1mL×1（选配）。

产品储存条件及有效期：

试剂盒（包括试剂、校准品、质控品）2℃～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20212400126	R1：30mL×1 R2：10mL×1	4000.0000
江西省+动态第41批	降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20212400126	R1：45mL×2 R2：30mL×1	12000.0000
江西省+动态第41批	降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20212400126	R1：45mL×2 R2：10mL×3	12000.0000
江西省+动态第41批	降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20212400126	R1：15mL×1 R2：5mL×1	2000.0000
江西省+动态第41批	降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20212400126	R1：50mL×3 R2：50mL×1	20000.0000
江西省+动态第41批	降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20212400126	R1：60mL×2 R2：20mL×2	16000.0000
江西省+动态第41批	降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20212400126	R1：60mL×3 R2：20mL×3	24000.0000
江西省+动态第41批	降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20212400126	R1：60mL×1 R2：20mL×1	8000.0000
江西省+动态第41批	降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20212400126	R1：45mL×1 R2：15mL×1	6000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20212400126	R1：15mL×1 R2：5mL×1	2000.0000