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D-二聚体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20172401237
泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层
2022-01-11
2027-07-02
高、低值校准品:各1瓶,分别添加了不同量D-Dimer重组抗原(大肠杆菌)的含0.5%BSA、0.05%proclin300的Tris缓冲液(0.15M,PH7.5),两个校准品D-Dimer重组抗原(大肠杆菌)浓度分别为10000.0ng/mL、100.0ng/mL;D-Dimer抗试剂:1瓶,异硫氰酸荧光素(FITC)标记的小鼠单克隆抗D-Dimer抗体(0.5μg/mL),碱性磷酸酶(AP)标记的小鼠单克隆抗D-Dimer抗体(0.1μg/mL),含0.5%BSA的Tris缓冲液(0.15M,PH8.0);磁微粒试剂:1瓶,磁微粒与羊抗FITC抗体连接物(3mg/ml),含0.5%BSA的PB缓冲液(0.2M,PH8.0);质控品:高、低点各1瓶,分别添加了不同量的D-Dimer重组抗原(大肠杆菌)的含0.5%BSA、0.05%proclin300的Tris缓冲液(0.15M,PH7.5),两个质控品D-Dimer重组抗原(大肠杆菌)浓度分别为10000.0ng/mL、100.0ng/mL。
用于体外定量检测人血浆中D-二聚体(D-Dimer)的含量。
泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层
24测试/盒、36测试/盒、48测试/盒、50测试/盒、72测试/盒、96测试/盒、100测试/盒、200测试/盒
2~8℃保存,避免阳光直射,产品有效期为18个月 。液体试剂开瓶后应在1个月内使用,2~8℃保存。
第二类
原注册证号:苏械注准20172401237
D-二聚体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
桂械注准20232400166/桂林优利特医疗电子有限公司 有效期至:2028-08-09D-二聚体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20222400946/苏州新波生物技术有限公司 有效期至:2027-03-27D-二聚体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
皖械注准20222400049/安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 有效期至:2027-02-23D-二聚体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20212400896/泰州泽成生物技术有限公司 有效期至:2026-05-19D-二聚体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
湘械注准20222400844/常德普施康生物科技有限公司 有效期至:2027-05-15D-二聚体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
渝械注准20212400153/雅博捷锐(重庆)医疗科技有限公司 有效期至:2026-08-08D-二聚体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20212401701/苏州国科均豪生物科技有限公司 有效期至:2026-12-19D-二聚体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
鲁械注准20222401016/山东艾科达生物科技有限公司 有效期至:2027-08-14