D-二聚体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）-豫械注准20242400728-器械数据

产品名称：

D-二聚体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

豫械注准20242400728

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2024-09-27

有效期至：

2029-09-10

结构及组成：

本产品由磁微粒混悬液(包被有鼠源D-Dimer抗体)，酶结合物(含HRP标记的鼠源D-Dimer抗体)，样品稀释液(含牛血清白蛋白的缓冲液)，校准品(含有人源性D-Dimer抗原)和条码卡(含产品校准曲线及校准品赋值信息)组成。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血浆中的D-二聚体(D-Dimer)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-09-27生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒，500测试/盒，50测试/盒(S)，100测试/盒(S)，200测试/盒(S)，500测试/盒(S)。

产品储存条件及有效期：

存储条件：2℃～8℃储存；有效期：12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：