D-二聚体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

津械注准20232400360

注册人住所：

天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼

批准(备案)日期：

2023-12-22

有效期至：

2028-12-21

结构及组成：

见附页。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血浆中D-二聚体的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼，11号楼104-105，9号楼

型号规格：

100人份/盒，36人份/盒，60人份/盒。

产品储存条件及有效期：

在2~8℃条件下储存，有效期12个月。规格一试剂0、试剂1和试剂2开封后2-8℃保存，30天内有效。规格二和规格三试剂条为即用即检，无需开封和载机。校准品和质控品复溶后，在-20℃贮存环境下可保存45天，可冻融3次，于2～8℃环境下15天内有效，避免长时间放置于室温下。

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品分类编码：6840

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	D-二聚体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)	津械注准20232400360	60人份\|盒	1920.0000
江西省+耗材挂网采购项目	D-二聚体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)	津械注准20232400360	36人份\|盒	1152.0000
江西省+耗材挂网采购项目	D-二聚体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)	津械注准20232400360	100人份\|盒	2900.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	D-二聚体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)	津械注准20232400360	100人份/盒	2900
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	D-二聚体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)	津械注准20232400360	36人份/盒	1152