D-二聚体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

安徽伊普诺康生物技术股份有限公司

皖械注准20222400049

注册人住所：

合肥市包河区兰州路659号

批准(备案)日期：

2022-02-24

有效期至：

2027-02-23

结构及组成：

R1：生物素标记的D-Dimer鼠抗人抗体 0.5mg/Lrn TRIS缓冲液 100mmol/Lrn 防腐剂 0.1%rnR2：吖啶酯标记的D-Dimer鼠抗人抗体 0.5mg/Lrn PBS缓冲液 100mmol/Lrn 防腐剂 0.1%rnM：链霉亲和素包被的磁微粒 1.0g/Lrn PBS缓冲液 100mmol/Lrn 防腐剂 0.1%rn校准品：D-二聚体重组抗原、小牛血清、防腐剂rn质控品：D-二聚体重组抗原、小牛血清、防腐剂

适用范围：

用于体外定量检测人体血浆中D-二聚体的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

合肥市包河区兰州路659号

型号规格：

试剂：50人份/盒、2×50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒；rn校准品：2×1.0mL、2×2.0mL、2×3.0mL；rn质控品：2×1.0mL、2×2.0mL、2×3.0mL。

产品储存条件及有效期：

试剂、校准品、质控品于2℃～8℃避光保存，有效期12个月。rn试剂开瓶后于2℃～8℃避光可保存28天。rn校准品、质控品复溶后于2℃～8℃避光可保存28天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	皖械注准20222400049	50人份/盒	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	皖械注准20222400049	100人份/盒	6000.0000
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	D-二聚体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	皖械注准20222400049	100人份/盒	6000.00
江西省+耗材挂网采购项目	D-二聚体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	皖械注准20222400049	50人份	3000.0000
江西省+动态第55批	D-二聚体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	皖械注准20222400049	100人份\|盒	6000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	D-二聚体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	皖械注准20222400049	100人份/盒	6000