重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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椎体成形工具包
国产
有效
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第二类
产品名称：
椎体成形工具包
注册人名称：
注册(备案)号：
沪械注准20202040346
注册人住所：
上海市松江区申港路3255号23幢4层401室
批准(备案)日期：
2020-07-20
有效期至：
2025-07-19
结构及组成：
产品由经皮穿刺针、工作套管、导针、骨钻、推杆和骨取样器组成，金属部分采用06Cr19Ni10制成，高分子部分采用聚酰胺(PA)制成。
适用范围：
供医疗单位经皮椎体成形术时做配套工具用。
变更情况：
1、型号、规格：变更对比表见附页1；2、产品技术要求：变更对比表见附页2；3、其他内容：“产品采用环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。产品有效期1年”更改为“产品采用环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。产品有效期3年。
生产地址：
上海市松江区申港路3255号23幢4层401室
型号规格：
见附页
管理类别：
第二类
备注：
无
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