椎体成形工具包

国产失效注册第二类

产品名称：

椎体成形工具包

注册人名称：

上海创辰生物科技有限公司

沪械注准20202040346

注册人住所：

上海市松江区申港路3255号23幢4层401室

批准(备案)日期：

2020-07-20

有效期至：

2025-07-19

结构及组成：

产品由经皮穿刺针、工作套管、导针、骨钻、推杆和骨取样器组成，金属部分采用06Cr19Ni10制成，高分子部分采用聚酰胺(PA)制成。

适用范围：

产品供医疗机构骨科微创介入手术(经皮椎体后凸成形术、经皮椎体成形术)时做配套工具用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、型号、规格：变更对比表见附页1；\\n2、产品技术要求：变更对比表见附页2；\\n3、其他内容：“产品采用环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。产品有效期1年”更改为“产品采用环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。产品有效期3年。;本文件与“沪械注准20202040346”注册证共同使用。;2021-01-18

生产地址：

上海市松江区申港路3255号23幢4层401室

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	经皮穿刺针	沪械注准20202040346	4213	1500.0
新疆+阳光采购	经皮穿刺针	沪械注准20202040346	3012	1500.0
新疆+阳光采购	骨钻	沪械注准20202040346	3524	1900.0
新疆+阳光采购	工作套管	沪械注准20202040346	3513	1900.0
新疆+阳光采购	经皮穿刺针	沪械注准20202040346	3513	1500.0
新疆+阳光采购	导针	沪械注准20202040346	1033	900.0
新疆+阳光采购	骨钻	沪械注准20202040346	3024	1900.0
新疆+阳光采购	经皮穿刺针	沪械注准20202040346	2410	1500.0
新疆+阳光采购	推杆	沪械注准20202040346	3521	2200.0
新疆+阳光采购	椎体成形工具包	沪械注准20202040346	16	18500.0