椎体成形工具包

国产有效注册第二类

产品名称：

椎体成形工具包

注册人名称：

山东上品医疗器械有限公司

鲁械注准20202041218

注册人住所：

山东省菏泽市郓城县丁里长镇政府驻地

批准(备案)日期：

2023-12-27

有效期至：

2025-11-16

结构及组成：

椎体成形工具包根据产品组成不同，分为SP01、SP02两种规格，SP01由穿刺针、实芯椎体钻、空芯椎体钻、推杆、骨水泥注入器组成；SP02由穿刺针、真空搅拌螺旋加压推注器组成。真空搅拌螺旋加压推注器根据其搅拌器材质不同分为Ⅰ型和Ⅱ型，Ⅰ型的搅拌器材质为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS），Ⅱ型的搅拌器材质为不锈钢06Cr19Ni10。

适用范围：

用于经皮椎体后凸成形术\\/经皮椎体成形术中，建立工作通道，填充骨水泥，恢复椎体解剖结构。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品主要结构组成由“椎体成形工具包根据产品组成不同，分为SP01和SP02两种规格，SP01由穿刺针、实芯椎体钻、空芯椎体钻、推杆、骨水泥注入器组成，SP02由穿刺针、真空搅拌螺旋加压推注器组成。”变更为“椎体成形工具包根据产品组成不同，分为SP01、SP02两种规格，SP01由穿刺针、实芯椎体钻、空芯椎体钻、推杆、骨水泥注入器组成；SP02由穿刺针、真空搅拌螺旋加压推注器组成。真空搅拌螺旋加压推注器根据其搅拌器材质不同分为Ⅰ型和Ⅱ型，Ⅰ型的搅拌器材质为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS），Ⅱ型的搅拌器材质为不锈钢06Cr19Ni10。”\\n产品技术要求由“鲁械注准20202041218”变更为“见技术要求。”

生产地址：

山东省菏泽市郓城县迎宾大道与郓赵路交叉口南200米路西

型号规格：

SP01、SP02。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	椎体成形工具包	鲁械注准20202041218	3.5*125	80.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	椎体成形工具包	鲁械注准20202041218	15ml	480.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	椎体成形工具包	鲁械注准20202041218	2.8*200	100.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	椎体成形工具包	鲁械注准20202041218	2.8*210	100.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	椎体成形工具包	鲁械注准20202041218	2.8*210	80.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形工具包-穿刺针	鲁械注准20202041218	3.5*125	80.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形工具包-穿刺针	鲁械注准20202041218	3.5*125	9700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形工具包-穿刺针	鲁械注准20202041218	3.5*125	17050.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形工具包-椎体钻	鲁械注准20202041218	2.8*200	100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形工具包-椎体钻	鲁械注准20202041218	2.8*200	9700.0000