椎体成形工具包-鲁械注准20152150224-器械数据

产品名称：

椎体成形工具包

注册人名称：

山东冠龙医疗用品有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20152150224

注册人住所：

济南市高新区舜华路109号

批准(备案)日期：

2021-03-31

有效期至：

2025-01-09

结构及组成：

ZC01 穿刺针、螺旋推进器（包括连接管、漏斗）；ZC02 穿刺针、实芯椎体钻、空芯椎体钻、推杆、骨水泥注入器；ZC03 穿刺针、实芯椎体钻、导针、扩张管、工作套管、骨水泥注入器（带齿）；ZC04 穿刺针、螺旋推进器；ZC05 可卸针座穿刺针、实芯椎体钻、空芯椎体钻、推杆、工作套管、骨水泥注入器；ZC06 穿刺针、螺旋推进器（包括连接管、漏斗）、扩张矫形器、定位器（分为WZ定位器和DK定位器）。分非无菌状态和无菌状态两种包装形式交付，一次性使用。

适用范围：

适用于治疗椎体良、恶性肿瘤与骨质疏松症合并的压缩性骨折。

生产地址：

济南市高新区舜华路109号科汇大厦6楼，济南轻骑路（工业南路）51号小鸭集团内，济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1楼、7楼及8楼

型号规格：

ZC01、ZC02、ZC03、ZC04、ZC05、ZC06。

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类