椎体成形工具包

国产有效注册第二类

产品名称：

椎体成形工具包

注册人名称：

普霖医疗科技（广州）有限公司

粤械注准20142040286

注册人住所：

广州市黄埔区科学城玉树工业园富康西街8号C栋501、503房

批准(备案)日期：

2023-03-20

有效期至：

2029-01-14

结构及组成：

由穿刺针、穿刺针套管、引导丝、引导针、扩张器套管、工作通道、精细钻、骨水泥套管、骨水泥推杆、棱尖一体穿刺针、斜尖一体穿刺针、活检针内管、活检针外管、活检针推杆组成。

适用范围：

供临床实施经皮椎体成形术和或经皮椎体后凸成形术时一次性使用，进行穿刺定位、钻椎体、注入骨水泥。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-03-20: 1、生产地址由“广州市广州经济技术开发区玉树工业园富康西街8号C栋503房”变更为“广州经济技术开发区玉树工业园富康西街8号C栋501、503房”。\\r\\n\\n2023-03-20: 1、注册人住所由“广州市广州经济技术开发区玉树工业园富康西街8号C栋503房”变更为“广州市黄埔区科学城玉树工业园富康西街8号C栋501、503房”。\\r\\n2、生产地址由“广州经济技术开发区玉树工业园富康西街8号C栋501、503房”变更为“广州市黄埔区科学城玉树工业园富康西街8号C栋501、503房”。\\r\\n\\n2023-03-20: 1、型号、规格由“FA08001-01、FA08001-02、FA08001-03、 FA08001-04、 FA08001-05、 FA08001-06、FA08001-07、FA08001-08、FA08001-09、FA08001-10、FA08001-11、FA08001-12、FA08001-13、FA08001-14、FA08001-15、FA08001-16、FA08001-17、FA08001-18、FA08001-19、FA08001-20、FA08001-21、FA08001-22、FA08001-23、FA08001-24、FA08001-25、FA08001-26、FA08001-27、FA08001-28”变更为“ FA08001-01、FA08001-02、FA08001-03、FA08001-04、FA08001-05、 FA08001-06 、FA08001-07、FA08001-08、FA08001-09、FA08001-10、FA08001-11、FA08001-12、FA08001-13、FA08001-14、FA08001-15、FA08001-16、FA08001-17、FA08001-18、FA08001-19、FA08001-20、FA08001-21、FA08001-22、FA08001-23、FA08001-24、FA08001-25、FA08001-26、FA08001-27、FA08001-28、FA08001-29、FA08001-30、FA08001-31、FA08001-32、FA08001-33、FA08001-34、FA08001-35、FA08001-36、FA08001-37、FA08001-38、FA08001-39、FA08001-40、FA08001-41、FA08001-42、FA08001-43、FA08001-44”。\\r\\n2、结构及组成由“由穿刺针、穿刺针套管、引导丝、引导针、扩张器套管、工作通道、精细钻、骨水泥套管、骨水泥推杆组成。”变更为“由穿刺针、穿刺针套管、引导丝、引导针、扩张器套管、工作通道、精细钻、骨水泥套管、骨水泥推杆、棱尖一体穿刺针、斜尖一体穿刺针、活检针内管、活检针外管、活检针推杆组成。”。\\r\\n3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共21页）。

生产地址：

广州市黄埔区科学城玉树工业园富康西街8号C栋501、503房

型号规格：

FA08001-01、FA08001-02、FA08001-03、FA08001-04、FA08001-05、 FA08001-06 、FA08001-07、FA08001-08、FA08001-09、FA08001-10、FA08001-11、FA08001-12、FA08001-13、FA08001-14、FA08001-15、FA08001-16、FA08001-17、FA08001-18、FA08001-19、FA08001-20、FA08001-21、FA08001-22、FA08001-23、FA08001-24、FA08001-25、FA08001-26、FA08001-27、FA08001-28、FA08001-29、FA08001-30、FA08001-31、FA08001-32、FA08001-33、FA08001-34、FA08001-35、FA08001-36、FA08001-37、FA08001-38、FA08001-39、FA08001-40、FA08001-41、FA08001-42、FA08001-43、FA08001-44

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20142040286。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	椎体成形工具包-穿刺通道一体针	粤械注准20142040286	FA08001-14	4700.0
新疆+阳光采购	椎体成形工具包-导丝/导针	粤械注准20142040286	FA08001-15	1332.0
新疆+阳光采购	椎体成形工具包-精细钻	粤械注准20142040286	FA08001-20	3500.0
新疆+阳光采购	椎体成形工具包-其他	粤械注准20142040286	FA08001-27	2868.0
新疆+阳光采购	椎体成形工具包-精细钻	粤械注准20142040286	FA08001-19	3300.0
新疆+阳光采购	椎体成形工具包	粤械注准20142040286	FA08001-01	15222.2
新疆+阳光采购	椎体成形工具包	粤械注准20142040286	FA08001-02	8066.1
新疆+阳光采购	椎体成形工具包	粤械注准20142040286	FA08001-07	18640.0
新疆+阳光采购	椎体成形工具包-骨水泥推送器-平口	粤械注准20142040286	FA08001-22	5080.0
新疆+阳光采购	椎体成形工具包-其他	粤械注准20142040286	FA08001-09	23000.0