重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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椎体成形工具包
国产
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第二类
产品名称：
椎体成形工具包
注册人名称：
注册(备案)号：
冀械注准20212040170
注册人住所：
石家庄高新区兴安大街222号B区2号楼l单元302 号
批准(备案)日期：
2021-04-01
有效期至：
2026-03-31
结构及组成：
I型由组合式探针套管组件（包括探针和套管）组成，II型由骨水泥填充器（包括活塞套、活塞柱）组件组成，Ⅲ型由椎体钻头、引导丝、扩张内管、保护套管组成。产品无菌提供，一次性使用。
适用范围：
用于经皮椎体后凸成形术／经皮椎体成形术中，建立工作通道，填充骨水泥，恢复椎体解剖结构。
生产地址：
石家庄高新区兴安大街222号B区2号楼l单元302 号
型号规格：
见附表
管理类别：
第二类
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