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椎体成形工具包

国产失效注册

产品名称：

椎体成形工具包

注册人名称：

苏州爱得科技发展股份有限公司

苏械注准20172101599

注册人住所：

张家港市锦丰镇镇南路

批准(备案)日期：

2017-08-22

有效期至：

2022-08-21

结构及组成：

椎体成形工具包按用途分为ZT-Ⅰ、ZT-Ⅱ、ZT-Ⅲ三种型号。其中,ZT-Ⅰ由组合式探针套管组成;ZT-Ⅱ由钻头、保护套管、扩张套管和引导丝组成;ZT-Ⅲ由骨水泥填充器组成。产品采用医用软聚氯乙烯塑料及优质医用不锈钢06Cr19Ni10)20Cr13和30Cr13材料制造。规格由(外径×长度)和头部形式组成。成套型工具包根据组配器械的不同分为B型、D型、G型、T1型、T11型、T2型、T21型七种型号规格。产品采用环氧乙烷灭菌,以灭菌状态供货,供一次性使用。

适用范围：

供医疗单位经皮椎体成形术时做配套工具用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2100051号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许 20020017号。

生产地址：

张家港市锦丰镇镇南路