同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶法）

注册人名称：

柏定生物工程（北京）有限公司

京械注准20182400013

注册人住所：

北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号

批准(备案)日期：

2022-10-25

有效期至：

2028-01-09

结构及组成：

试剂1rntttrntttrnttttrntttttS-腺苷甲硫氨酸（SAM） 0.1 mmol/Lrnttttrntttttbeta;-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型（NADH）0.2 mmol/Lrnttttrnttttt三（2羧乙基）磷氯化氢（TCEP） 0.5 mmol/Lrnttttrntttttalpha;-酮戊二酸 5.0 mmol/L rnttttrntttttHCY甲基转移酶（HMTase） 5.0 KU/Lrnttttrnttttt谷氨酸脱氢酶（GLDH） 10.0 KU/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt试剂2rntttrntttrnttttrntttttS-腺苷同型半胱氨酸（SAH）水解酶 3.0 KU/Lrnttttrnttttt腺苷脱氨酶（ADA） 5.0 KU/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt校准品（选配）rntttrntttrnttttrnttttt3水平，人血清基质同型半胱氨酸rnttttrnttttt水平1目标浓度：0 mu;mol/Lrnttttrnttttt水平2目标浓度：9 mu;mol/Lrnttttrnttttt水平3目标浓度：35 mu;mol/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt质控品水平1（选配）rntttrntttrnttttrnttttt磷酸盐缓冲液基质(pH7.4 )20 mmol/Lrnttttrnttttt同型半胱氨酸浓度范围: 8 mu;mol/L～16 mu;mol/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt质控品水平2（选配）rntttrntttrnttttrnttttt磷酸盐缓冲液基质(pH7.4)20 mmol/Lrnttttrnttttt同型半胱氨酸浓度范围: 15 mu;mol/L～35 mu;mol/Lrntttrnttrntrnrnrntrntt 校准品靶值批特异，详见瓶标签；质控品质控范围批特异，详见瓶标签。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号

型号规格：

试剂1：1times;24mL，试剂2：1times;7mLrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt试剂1：1times;48mL，试剂2：1times;13mLrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt试剂1：3times;20mL，试剂2：1times;16.5mLrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt试剂1：3times;60mL，试剂2：1times;49mLrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt试剂1：2times;52mL，试剂2：2times;13mLrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt试剂1：14times;4.4mL，试剂2：7times;2.2mLrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt试剂1：4times;70mL，试剂2：4times;19mLrntttrnttrntrnrnrnt校准品（选配）：水平1：1times;0.5mL，水平2：1times;0.5mL，水平3：1times;0.5mL，rnrnt质控品（选配）：水平1：1times;0.5mL，水平2：1times;0.5mL。

产品储存条件及有效期：

rnt原装试剂2℃～8℃避光保存，

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶法）	京械注准20182400013	质控品（选配）：水平 1：1×0.5mL，水平 2：1×0.5mL	180.0000
江西省+动态第40批	同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶法）	京械注准20182400013	校准品（选配）：水平Ⅰ：1×0.5mL，水平Ⅱ：1×0.5mL，水平Ⅲ：1×0.5mL	255.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶法）	京械注准20182400013	试剂 1：3×60mL，试剂 2：1×49mL	42319.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶法）	京械注准20182400013	试剂 1：1×24mL，试剂 2：1×7mL	5728.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶法）	京械注准20182400013	试剂 1：14×4.4mL，试剂 2：7×2.2mL	14229.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶法）	京械注准20182400013	试剂 1：3×20mL，试剂 2：1×16.5mL	14229.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶法）	京械注准20182400013	试剂 1：2×52mL，试剂 2：2×13mL	24024.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶法）	京械注准20182400013	试剂 1：1×48mL，试剂 2：1×13mL	11272.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶法）	京械注准20182400013	质控品（选配）：水平 1：1×0.5mL，水平 2：1×0.5mL	180.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶法）	京械注准20182400013	校准品（选配）：水平Ⅰ：1×0.5mL，水平Ⅱ：1×0.5mL，水平Ⅲ：1×0.5mL	255.0000