同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶法）

注册人名称：

深圳雷杜生命科学股份有限公司

粤械注准20152401018

注册人住所：

深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层

批准(备案)日期：

2020-07-30

有效期至：

2025-07-29

结构及组成：

试剂盒由R1、R2、校准品、质控品组成，主要成分如下：rn试剂1（R1）：由S-腺苷甲硫氨酸、NADH、三（2羧乙基）磷氯化氢、α-酮戊二酸组成。rn试剂2（R2）：由HCY甲基转移酶、谷氨酸脱氢酶、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶、腺苷脱氨酶组成。rn校准品（选配）：同型半胱氨酸、防腐剂。rn质控品（选配）：同型半胱氨酸、防腐剂。

适用范围：

适用于体外测定血清中同型半胱氨酸的含量。

生产地址：

深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦

型号规格：

R1：37mL×1，R2：10mL×1；校准品（选配）：1×1mL；质控品（选配）：1×1mLrnR1：37mL×2，R2：10mL×2；校准品（选配）：1×1mL；质控品（选配）：1×1mLrnR1：30mL×1，R2：8mL×1；校准品（选配）：1×1mL；质控品（选配）：1×1mLrnR1：48mL×1，R2：13mL×1；校准品（选配）：1×1mL；质控品（选配）：1×1mLrnR1：48mL×2，R2：10mL×2；校准品（选配）：1×1mL；质控品（选配）：1×1mL

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光存放，勿冰冻，试剂有效期为12个月，校准品和质控品有效期为18个月；开瓶后2℃～8℃储存，试剂可稳定30天，校准品和质控品可稳定7天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶法）	粤械注准20152401018	R1：37mL×1，R2：10mL×1；校准品（选配）：1×1mL；质控品（选配）：1×1mL	5640.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)	粤械注准20152401018	R1: 48mLx2，R2: 10mLx2	1394.3200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)	粤械注准20152401018	R1: 48mLx1，R2: 13mLx1	733.2200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)	粤械注准20152401018	R1: 30mLx1，R2: 8mLx1	456.7600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)	粤械注准20152401018	R1: 37mLx2，R2: 10mLx2	1129.8800
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶法）	粤械注准20152401018	R1：37ml×1，R2：10ml×1；校准品（选配）：1×1ml；质控品（选配）：1×1ml	8460