糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

泰州海路生物技术有限公司

苏械注准20172401780

注册人住所：

泰州市医药大道一号2幢西南侧部分

批准(备案)日期：

2017-09-26

有效期至：

2022-09-25

生产地址：

泰州市药城大道一号2幢1F

预期用途：

用于体外定量测定全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。

主要组成成分：

糖化血红蛋白试剂盒由两个组分组成,分别为:R1:甘氨酸缓冲液:15mmolL,包被鼠抗人糖化血红蛋白(HbA1c)抗体胶乳颗粒:0.10%;R2:甘氨酸缓冲液:60mmolL,羊抗鼠免疫球蛋白(IgG)抗体:15%,鼠抗人糖化血红蛋白(HbA1c)单克隆抗体:15%;溶血剂:缓冲液:0.02molL,适量稳定剂。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	糖化血红蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	苏械注准20172401780	R1：60ml×1，R2：20ml×1，溶血剂：50ml×2	9112.5000
江西省+动态第44批	糖化血红蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	苏械注准20172401780	R1：45ml×1，R2：15ml×1，溶血剂：50ml×2	8100.0000
江西省+动态第40批	糖化血红蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	苏械注准20172401780	R1：45ml×1，R2：15ml×1，溶血剂：50ml×2	10560.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	糖化血红蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	苏械注准20172401780	R1：60ml×1，R2：20ml×1，溶血剂：50ml×2	11880
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	糖化血红蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	苏械注准20172401780	R1：45ml×1，R2：15ml×1，溶血剂：50ml×2	10560