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癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

注册(备案)号:

粤械注准20222400120

注册人住所:

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501;1号厂房501

批准(备案)日期:

2022-01-30

有效期至:

2027-01-29

结构及组成:

由磁微粒(R1)、酶标记物(R2)、校准品1、校准品2、质控品1、质控品2组成。

适用范围:

本试剂盒用于体外定量检测人血清和(或)血浆中癌胚抗原(CEA)的含量,临床上主要用于恶性肿瘤疗效观察。

生产地址:

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501;1号厂房501

型号规格:

1×50人份/盒;1×100人份/盒

产品储存条件及有效期:

2~8℃环境下密封避光保存,可稳定保存12 个月。rn上机使用后,在2~8℃环境下直立放置、避光储存,最长可储存28 天。

管理类别:

第二类

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