癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20222400120

注册人住所：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501

批准(备案)日期：

2022-01-30

有效期至：

2027-01-29

结构及组成：

由磁微粒（R1）、酶标记物（R2）、校准品1、校准品2、质控品1、质控品2组成。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清和（或）血浆中癌胚抗原（CEA）的含量，临床上主要用于恶性肿瘤疗效观察。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501

型号规格：

1×50人份/盒；1×100人份/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃环境下密封避光保存，可稳定保存12 个月。rn上机使用后，在2～8℃环境下直立放置、避光储存，最长可储存28 天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20222400120	1×50人份/盒	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20222400120	1×100人份/盒	4000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20222400120	1×100人份\|盒	4000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20222400120	1×50人份\|盒	2000.0000