癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20222401338

注册人住所：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501

批准(备案)日期：

2022-09-02

有效期至：

2027-09-01

结构及组成：

单人份试剂条、癌胚抗原（CEA）校准品、癌胚抗原（CEA）质控品、校准品复溶液。其中单人份试剂条包含酶工作液（含碱性磷酸酶标记抗体CEA抗体）、磁珠试剂（磁珠包被的抗CEA抗体）、化学发光底物液、样本稀释液、清洗液。

适用范围：

用于体外定量测定人血清和血浆中癌胚抗原（CEA）的含量，临床上主要用于恶性肿瘤疗效观察、预后判断及复发监测等。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501

型号规格：

30人份/盒、60人份/盒、120人份/盒、240人份/盒

产品储存条件及有效期：

贮存在2～8℃环境中，禁止冷冻；避光保存；保质期为12个月。校准品复溶后，2～8℃可稳定储存7天。质控品开瓶后2～8℃可稳定7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第60批	癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20222401338	240人份\|盒	9600.0000
江西省+动态第60批	癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20222401338	120人份\|盒	4800.0000
江西省+动态第60批	癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20222401338	60人份\|盒	2400.0000
江西省+动态第60批	癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20222401338	30人份\|盒	1200.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批）	癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20222401338	120人份/盒,240人份/盒,30人份/盒,60人份/盒	40
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20222401338	60人份/盒	2400
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20222401338	120人份/盒	4800
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20222401338	240人份/盒	9600