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癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

京械注准20212400407

注册人住所：

北京市通州区科创东五街2号14幢4层F4E

批准(备案)日期：

2021-08-05

有效期至：

2026-08-04

结构及组成：

注：校准品靶值批特异，具体浓度详见靶值单。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中癌胚抗原（CEA）的含量。

变更情况：

t住所：“北京市通州区科创东五街2号14幢4层F4E”变更为“北京市北京经济技术开发区（通州）科创东五街2号14幢2层F2F”；生产地址：“京械注准20212400407：北京市通州区科创东五街2号14幢4层”变更为“天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层”。

(批准日期：20220316)

t生产地址：“京械注准20212400407：北京市通州区科创东五街2号14幢4层、北京市通州区科创东五街2号13幢2层F2C”变更为“北京市通州区科创东五街2号14幢4层”。

(批准日期：20211102)

生产地址：

北京市通州区科创东五街2号14幢4层，北京市通州区科创东五街2号13幢2层F2C

型号规格：

96人份/盒

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃储存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类