癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

厦门宝太和瑞生物技术有限公司联系电话（6）邮箱（3）官方网站

闽械注准20262400021

注册人住所：

厦门市海沧区坪埕中路1号301单元

批准(备案)日期：

2026-01-26

有效期至：

2031-01-25

结构及组成：

1.CEA检测卡：R1试剂(冻干小球)：生物素标记的抗CEA抗体(鼠单抗)，R2试剂(冻干小球)：包被抗CEA抗体的受体微球(鼠单抗)，R3试剂(冻干小球)：包被链霉亲和素的供体微球；2.反应缓冲液：含防腐剂的0.9 %氯化钠溶液；3.校准品1：冻干品，牛血清白蛋白，复溶后含CEA浓度为3.5~6.5ng/mL。；4.校准品2：冻干品，牛血清白蛋白，复溶后含CEA浓度为350~650ng/mL；5.质控品1(选配)：冻干品，牛血清白蛋白，复溶后含CEA浓度为7~13ng/mL；6.质控品2(选配)：冻干品，牛血清白蛋白，复溶后含CEA浓度为70~130ng/mL。.

适用范围：

用于体外定量检测人体血清/血浆样本中癌胚抗原(CEA)的含量，临床上用于恶性肿瘤疗效观察、预后判断及复发监测。.

生产地址：

厦门市海沧区坪埕中路1号101单元、201单元、301单元

型号规格：

5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，40人份/盒，100人份/盒

产品储存条件及有效期：

2~30℃密封干燥保存，有效期12个月

管理类别：

Ⅱ

癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

联系电话(联系方式来自工商年报及互联网公开信息)

联系电话
(联系方式来自工商年报及互联网公开信息)