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癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20183401948
北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层
2018-12-27
2023-12-26
包被板、酶标记物、校准品、保温液、化学发光底物液A、化学发光底物液B、浓缩洗涤液、封板膜。(具体内容详见说明书)
本产品用于体外定量测定人血清样本中癌胚抗原(CEA)的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测,以辅助判断疾病进程或者治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不能用于普通人群的肿瘤筛查。
“注册人名称:北京科美生物技术有限公司;”变更为“注册人名称:科美诊断技术股份有限公司;”。
北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层
480测试盒,96测试盒。
第三类
原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3401782号
癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20163400477/烟台普罗吉生物科技发展有限公司 有效期至:2026-04-25癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20163400526/北京华大吉比爱生物技术有限公司 有效期至:2026-03-29癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20173400293/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2026-07-01癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20232401198/深圳市科曼医疗设备有限公司 有效期至:2028-07-13癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20222400120/深圳市爱康试剂有限公司 有效期至:2027-01-29癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20222402057/深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 有效期至:2027-12-25癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20222401086/广州市康润生物科技有限公司 有效期至:2027-08-07癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
湘械注准20212401738/湖南雷杜生物技术有限公司 有效期至:2026-09-15癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20222401338/深圳市爱康试剂有限公司 有效期至:2027-09-01癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20212400429/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2026-08-09癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20212400407/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2026-08-04癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20193400445/北京联众泰克科技有限公司 有效期至:2024-06-27癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20232401969/广州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2028-11-26