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D-二聚体校准品
京械注准20182400373
北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼3层301
2018-11-27
2023-11-26
本产品状态为冻干粉末,是以人血清为基质,含D-二聚体。主要组分见表1:
与本公司生产的试剂盒配套使用,用于D-二聚体检测系统的校准。
生产地址:“京械注准20182400373:北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3层301”变更为“地址1:北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层,地址2:北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3层301”。
(批准日期:20220114)
北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3层301
水平1:1×0.5mL、水平2:1×0.5mL、水平3:1×0.5mL、水平4:1×0.5mL、水平5:1×0.5mL、水平6:1×0.5mL。
2℃~8℃密闭保存,有效期为24个月。
第二类
D-二聚体校准品
国械注进20142405759/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2019-12-11D-二聚体校准品
国食药监械(进)字2012第2400516号/Biolinks Co.,Ltd. 有效期至:2016-02-27D-二聚体校准品
国食药监械(进)字2012第2400516号(变更批件)/ 有效期至:2016-02-26D-二聚体校准品
国食药监械(进)字2012第2400885号/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2016-03-21D-二聚体校准品
国食药监械(进)字2010第2400086号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2014-01-04D-二聚体校准品
国食药监械(进)字2012第2404307号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2016-11-26D-二聚体校准品
国食药监械(进)字2014第2403956号/BIOKIT, S.A. 有效期至:2019-08-17D-二聚体校准品
国械注进20142405208/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2018-10-27D-二聚体校准品
国械注进20152402315/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2020-07-26D-二聚体校准品
国械注进20152402479/DIAGNOSTICA STAGO 有效期至:2020-08-10D-二聚体校准品
国械注进20152403433/Biolinks Co., Ltd. 有效期至:2020-10-25D-二聚体校准品
川食药监械(准)字2012第2400141号/四川迈克生物科技股份有限公司 有效期至:2016-07-30D-二聚体校准品
京药监械(准)字2013第2400308号/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2017-03-27D-二聚体校准品
京械注准20152400573/北京众驰伟业科技发展有限公司 有效期至:2025-06-09D-二聚体校准品
川械注准20162400099/迈克生物股份有限公司 有效期至:2026-03-08D-二聚体校准品
京械注准20162400703/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01D-二聚体校准品
苏械注准20182401144/南京诺唯赞医疗科技有限公司 有效期至:2023-07-09D-二聚体校准品
湘械注准20212401610/湖南帝迈生物技术有限公司 有效期至:2026-08-22D-二聚体校准品
苏械注准20222401039/积水医疗科技(苏州)有限公司 有效期至:2027-04-21