互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
D-二聚体校准品
湘械注准20212401610
浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心19栋402号
2022-07-14
2026-08-22
本产品以人的D-二聚体抗原为原料,添加HEPES缓冲液,保护剂(海藻糖)及稳定剂(BSA)冻干而成。
本产品与本公司D-二聚体测定试剂盒及凝血分析仪配套使用,主要用于D-二聚体项目的校准。
变更时间:2022-07-14n变更内容:1.变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园2栋309房”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心19栋402号”。2.不再委托湖南海鲤医疗科技有限公司生产,生产地址由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋、湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心19栋402号”。
浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心19栋402号
规格1:1×1.0mL/盒(复溶后体积);规格2:6×1.0mL/盒(复溶后体积)。
保存方法:2℃~8℃保存,有效期12个月。复溶稳定性:在室温(10℃~30℃)环境下可稳定8小时,2℃~8℃下可稳定12小时,复溶后禁止冷冻。
第二类
/
D-二聚体校准品
国械注进20142405759/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2019-12-11D-二聚体校准品
国食药监械(进)字2012第2400516号/Biolinks Co.,Ltd. 有效期至:2016-02-27D-二聚体校准品
国食药监械(进)字2012第2400516号(变更批件)/ 有效期至:2016-02-26D-二聚体校准品
国食药监械(进)字2012第2400885号/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2016-03-21D-二聚体校准品
国食药监械(进)字2010第2400086号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2014-01-04D-二聚体校准品
国食药监械(进)字2012第2404307号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2016-11-26D-二聚体校准品
国食药监械(进)字2014第2403956号/BIOKIT, S.A. 有效期至:2019-08-17D-二聚体校准品
国械注进20142405208/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2018-10-27D-二聚体校准品
国械注进20152402315/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2020-07-26D-二聚体校准品
国械注进20152402479/DIAGNOSTICA STAGO 有效期至:2020-08-10D-二聚体校准品
国械注进20152403433/Biolinks Co., Ltd. 有效期至:2020-10-25D-二聚体校准品
川食药监械(准)字2012第2400141号/四川迈克生物科技股份有限公司 有效期至:2016-07-30D-二聚体校准品
京药监械(准)字2013第2400308号/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2017-03-27D-二聚体校准品
京械注准20152400573/北京众驰伟业科技发展有限公司 有效期至:2025-06-09D-二聚体校准品
川械注准20162400099/迈克生物股份有限公司 有效期至:2026-03-08D-二聚体校准品
京械注准20162400703/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01D-二聚体校准品
苏械注准20182401144/南京诺唯赞医疗科技有限公司 有效期至:2023-07-09D-二聚体校准品
京械注准20182400373/北京森美希克玛生物科技有限公司 有效期至:2023-11-26D-二聚体校准品
苏械注准20222401039/积水医疗科技(苏州)有限公司 有效期至:2027-04-21