D-二聚体校准品

国产失效注册第二类

产品名称：

D-二聚体校准品

注册人名称：

中生北控生物科技股份有限公司

京械注准20162400703

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路27号

批准(备案)日期：

2020-03-02

有效期至：

2025-03-01

结构及组成：

在PBS缓冲液（0.2molL、pH7.5）基质中，添加人血浆（含量：20%)和D-二聚体抗原（生物学来源：人血浆）。浓度范围（6个浓度）：水平1：0.0μgmL；水平2：（1.4~2.6）μgmL；水平3：（5.4~10.1）μgmL；水平4：（11.5~19.2）μgmL；水平5：（24.1~37.6）μgmL；水平6：（39.7~58.4）μgmL；（每批定值，值有批特异性，详见值单）

适用范围：

本产品与本公司生产的D-二聚体测定试剂盒配套使用，用于临床检验实验室D-二聚体项目定量检测的系统校准。

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路27号

型号规格：

冻干粉型 0.5mL×6（6个浓度）

产品储存条件及有效期：

原包装校准品在2℃～8℃条件下贮存，有效

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	D-二聚体校准品	京械注准20162400703	冻干粉型：0.5mL×6（6个浓度）	1320.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	D-二聚体校准品	京械注准20162400703		1320.00