D-二聚体校准品-吉械注准20252400390-器械数据

产品名称：

D-二聚体校准品

注册人名称：

迪瑞医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

吉械注准20252400390

注册人住所：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

批准(备案)日期：

2025-06-06

有效期至：

2030-06-05

结构及组成：

D-二聚体(来源于人血浆，校准品1：0-0.2μg/mL，校准品2：0.4-1.2μg/mL，校准品3：1.4-5.0μg/mL，校准品4：6.0-17.0μg/mL，校准品5：16.0-34.0μg/mL，校准品6：40.0-70.0μg/mL)，4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液≥20mmol/L，Proclin300≥0.02%，牛血清白蛋白≥2%。

适用范围：

与本公司生产的D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)配套使用，用于D-二聚体测定时的系统校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

型号规格：

校准品1：1×0.5mL校准品2：1×0.5mL校准品3：1×0.5mL校准品4：1×0.5mL校准品5：1×0.5mL校准品6：1×0.5mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：