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D-二聚体校准品

国产 失效 注册 第二类
产品名称:

D-二聚体校准品

注册(备案)号:

苏械注准20182401144

注册人住所:

南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层

批准(备案)日期:

2021-10-28

有效期至:

2023-07-09

结构及组成:

见附页

适用范围:

产品与南京诺唯赞医疗科技有限公司D-二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)配套使用,用于临床检验实验室D-二聚体(D-dimer)项目定量检测的系统校准

生产地址:

南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层、西段2-4层, 南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋9-11层, 泰州高新医药产业园第五期标准厂房G105栋1-3层

型号规格:

见规格型号附件

产品储存条件及有效期:

在2℃~8℃环境内可稳定保存12个月,开启瓶盖后低温避光(2℃~8℃)可保存15天

管理类别:

第二类

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