D-二聚体校准品-豫械注准20242400741-器械数据

产品名称：

D-二聚体校准品

注册人名称：

注册(备案)号：

豫械注准20242400741

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2024-09-27

有效期至：

2029-09-12

结构及组成：

本产品由校准品(含人源性D-Dimer抗原，浓度约为500ng/mL、10000ng/mL，基质液为含防腐剂Proclin300的Tris缓冲液)、条码卡(含校准品赋值信息)组成。

适用范围：

本产品用于本公司适配检测系统上，对郑州安图生物工程股份有限公司生产的D-二聚体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)进行校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-09-27生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

0.6 mL×2瓶/盒，0.6 mL×4瓶/盒，1.0 mL×2瓶/盒，1.0 mL×4瓶/盒

产品储存条件及有效期：

校准品于2℃～8℃储存,有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：